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Estudo com vacina de Oxford é suspenso no Reino Unido após ‘forte reação adversa’ em voluntário

Após uma forte reação adversa em um voluntário no Reino Unido, um grande estudo de Fase 3 que está testando a vacina contra o novo coronavírus em dezenas de locais nos Estados Unidos, foi suspenso. A vacina foi desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford e, apesar da paralisação, o estudo  poderá retornar assim que o problema for identificado e solucionado.

A informação é do site especializado em saúde e medicina, Stat, e foi publicada nesta terça-feira (08/09). Um porta-voz da AstraZeneca, pioneira na corrida por uma vacina para a covid-19, disse em um comunicado que o “processo de revisão padrão da empresa acionou uma pausa na vacinação para permitir a revisão dos dados de segurança”.

O porta-voz descreveu a pausa como “uma ação de rotina que deve acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada em um dos testes, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade dos testes”. O porta-voz também disse que a empresa está “trabalhando para agilizar a revisão do evento único para minimizar qualquer impacto potencial no cronograma do teste”.

Um indivíduo familiarizado com o desenvolvimento disse que os pesquisadores foram informados de que o bloqueio foi colocado no teste por “excesso de cautela”. Um segundo indivíduo familiarizado com o assunto, que também falou sob condição de anonimato, disse que a descoberta está tendo um impacto em outros testes da vacina AstraZeneca em andamento – bem como nos testes clínicos conduzidos por outros fabricantes de vacinas.

 

Fonte –  Portal R7.

 

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