A Anvisa aprovou o registro do medicamento Ozivy, nova caneta injetável desenvolvida para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 no Brasil.
O produto, fabricado pela EMS, utiliza o mesmo princípio ativo presente no medicamento Ozempic, a semaglutida.
Segundo a Anvisa, o medicamento passou por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade antes da liberação para comercialização no país.
O pedido de registro foi apresentado pela fabricante em 2023 e teve aprovação publicada nesta terça-feira (26).
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O Ozivy será indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, funcionando como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O medicamento será comercializado em formato de caneta preenchida para aplicação semanal.
Uma das diferenças em relação ao Ozempic está na forma de armazenamento. O novo produto deverá permanecer refrigerado antes e também após o início do uso.
A Anvisa informou ainda que o Ozivy é classificado como medicamento novo dentro da regulamentação brasileira.
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Após a aprovação do registro sanitário, o próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
Somente depois dessa etapa a empresa poderá iniciar a comercialização do produto no mercado brasileiro.
Para que o medicamento possa ser oferecido futuramente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), ainda será necessária análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além da aprovação do Ministério da Saúde.
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